อย.เตือนห้ามใช้ปากกาไฮยาลูโรนิก เติมริมฝีปาก

ข้อมูลอัปเดต (13 ตุลาคม พ.ศ. 2564): สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกจดหมายข่าวด้านความปลอดภัยเพื่อตอบสนองต่อการบาดเจ็บที่เกิดจากการฉีดฟิลเลอร์ด้วยอุปกรณ์ต่างๆ เช่น ปากกากรดไฮยาลูโรนิกคำแถลงเมื่อวันที่ 8 ตุลาคมได้ส่งถึงผู้บริโภคและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ และเตือนพวกเขาถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือที่ไม่ได้รับการอนุมัติเหล่านี้ ซึ่งเพิ่งได้รับความนิยมในโซเชียลมีเดีย และให้ความเห็นเกี่ยวกับสิ่งที่ควรทำและไม่ควรทำด้วยฟิลเลอร์ที่ผิวหนังแนะนำว่าควรทำอย่างไร
“สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เตือนสาธารณชนและบุคลากรทางการแพทย์อย่าใช้อุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็ม เช่น ปากกากรดไฮยาลูโรนิกเพื่อฉีดกรดไฮยาลูโรนิก (HA) หรือฟิลเลอร์ริมฝีปากและใบหน้าอื่นๆ รวมกันเรียกว่าฟิลเลอร์ผิวหนังหรือฟิลเลอร์ ” อุปกรณ์เหล่านี้ถูกกล่าวถึงในแถลงการณ์และหน่วยงานกล่าวว่าพวกเขาใช้แรงดันสูงเพื่อบังคับสารตัวเติมและสารอื่น ๆ เข้าสู่ร่างกาย“องค์การอาหารและยาทราบดีว่าการใช้อุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาในการฉีดฟิลเลอร์ริมฝีปากและใบหน้าอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บร้ายแรง และในบางกรณีอาจเกิดความเสียหายถาวรต่อผิวหนัง ริมฝีปาก หรือดวงตา”
ท่ามกลางคำแนะนำสำหรับผู้บริโภค อย. ไม่แนะนำให้ใช้อุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็มสำหรับการบรรจุใดๆ ไม่ซื้อหรือใช้ฟิลเลอร์ที่จำหน่ายโดยตรงต่อสาธารณะ ใช้ขั้นตอนการเติมใด ๆอุปกรณ์ทำการเติมริมฝีปากและใบหน้าสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ คำแนะนำของ FDA รวมถึงการไม่ใช้อุปกรณ์ฉีดแบบไม่ใช้เข็มเพื่อดำเนินการตามขั้นตอนการเติมเครื่องสำอาง ไม่ถ่ายโอนสารตัวเติมทางผิวหนังที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ไปยังอุปกรณ์ฉีดแบบไม่ใช้เข็ม และการอุดฟันแบบฉีดที่ไม่ใช้สารตัวเติมทางผิวหนังที่ไม่ผ่านการรับรองจาก FDA剂产品。 ผลิตภัณฑ์ตัวแทน
“องค์การอาหารและยาทราบดีว่าอุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาและฟิลเลอร์สำหรับริมฝีปากและใบหน้าที่ใช้กับอุปกรณ์เหล่านี้มีการขายโดยตรงสู่สาธารณะทางออนไลน์ และส่งเสริมการใช้บนโซเชียลมีเดียเพื่อเพิ่มปริมาณริมฝีปาก ปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏของริ้วรอย และเปลี่ยนจมูกรูปร่างและขั้นตอนอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน” คำแถลงระบุ และเสริมว่าสารเติมเต็มทางผิวหนังที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถใช้ได้กับหลอดฉีดยาที่มีเข็มหรือ cannulas เท่านั้น“อุปกรณ์ฉีดแบบไม่ใช้เข็มซึ่งใช้เพื่อจุดประสงค์ด้านความงามไม่สามารถควบคุมการจัดวางผลิตภัณฑ์ฉีดได้อย่างเพียงพอผลิตภัณฑ์เติมเต็มริมฝีปากและใบหน้าที่จำหน่ายโดยตรงให้กับผู้บริโภคทางออนไลน์อาจปนเปื้อนสารเคมีหรือสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อ”
องค์การอาหารและยาระบุว่าความเสี่ยงรวมถึงการมีเลือดออกหรือช้ำการติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา หรือไวรัสจากสารตัวเติมหรืออุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาการแพร่กระจายของโรคระหว่างคนที่ใช้อุปกรณ์ไร้เข็มเดียวกันหลอดเลือดอุดตันทำให้เนื้อเยื่อตาย ตาบอด หรือโรคหลอดเลือดสมองรอยแผลเป็น;แรงกดของอุปกรณ์ที่ไม่มีเข็มทำให้เกิดความเสียหายต่อดวงตาการก่อตัวของก้อนบนผิวหนัง;การเปลี่ยนสีผิวและอาการแพ้หน่วยงานกำลังตรวจสอบรายงานผลข้างเคียงและเสริมว่าห้ามขายเครื่องมือแพทย์โดยไม่มีใบสั่งยา และอาจต้องได้รับโทษทางแพ่งหรือทางอาญา
นอกเหนือจากการแสวงหาการดูแลทันทีจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในกรณีที่การใช้อุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็ม เช่น ปากกากรดไฮยาลูโรนิกทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ FDA ยังแนะนำให้ติดต่อ MedWatch ข้อมูลด้านความปลอดภัยของหน่วยงานและโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพื่อรายงาน ปัญหา.
ฤดูใบไม้ผลิที่แล้ว ในช่วงสองสามวันแรกของการระบาดใหญ่ คำสั่งอยู่แต่บ้านยังคงมีผล การบริการที่ไม่จำเป็นถูกระงับ และ DIY ได้เริ่มความหมายใหม่ทั้งหมดเมื่อหน้ากากหายาก เราใช้ผ้าเดนิมที่เลิกใช้แล้วและผ้าพันคอที่ยังไม่ได้สวมใส่มาทำขึ้นเองเมื่อโรงเรียนปิด เราเปลี่ยนเสื้อผ้าให้ครูและเล่นอย่างชาญฉลาดกับหลายแพลตฟอร์มที่จำเป็นในการให้ความรู้นักเรียนระดับประถมบนโซฟาเราอบขนมปังของเราเองทาสีผนังของเราเองดูแลสวนของเราเอง
บางทีการเปลี่ยนแปลงที่น่าทึ่งที่สุดอาจเกิดขึ้นในด้านความงามที่เน้นการบริการตามประเพณี เนื่องจากผู้คนได้เรียนรู้ที่จะตัดผมของตนเองและทำเล็บด้วยตัวเองที่รุนแรงที่สุดคือผู้ที่ทำทรีตเมนต์ผิวหนังแบบ DIY เช่น การกำจัดไฝ (ผิดในหลายระดับ) และการฉีดฟิลเลอร์ที่เลวร้ายยิ่งกว่าเดิม แม้ว่าแพทย์ผิวหนังและศัลยแพทย์พลาสติกเกือบจะกลับมาทำธุรกิจแล้วก็ตาม แต่แนวโน้มนี้ยังคงมีอยู่เป็นเวลาหนึ่งปี
การส่งเสริมการเคลื่อนไหวนี้ TikTok และ YouTube ได้กลายเป็นศูนย์ปฏิบัติการที่ไม่มีการกรองสำหรับมือสมัครเล่นที่ต้องการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก (HA) ลงในริมฝีปาก จมูก และคางโดยใช้อุปกรณ์หาง่ายที่เรียกว่าปากกากรดไฮยาลูโรนิก
อุปกรณ์ที่ไม่ต้องใช้เข็มเหล่านี้หาได้ทางอินเทอร์เน็ตและใช้แรงดันอากาศดันกรดไฮยาลูโรนิกเข้าสู่ผิวหนังเมื่อเทียบกับเข็มและ cannulas ที่แพทย์ใช้ในการฉีดฟิลเลอร์ ปากกากรดไฮยาลูโรนิกจะควบคุมความเร็วและความลึกของการส่ง HA ได้น้อยกว่าZaki Taher, MD, แพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการในอัลเบอร์ตา, แคนาดา กล่าวว่า "นี่เป็นความดันที่ไม่สามารถควบคุมได้และไม่ได้ปรับเทียบ ดังนั้นคุณสามารถรับแรงกดในระดับต่างๆ ได้จริงขึ้นอยู่กับสื่อ
และมีความแตกต่างอย่างมากระหว่างแบรนด์ต่างๆในวิดีโอ YouTube และ TikTok ปากกากรดไฮยาลูโรนิกบางตัวที่เราตรวจสอบดูเหมือนว่าจะวางผลิตภัณฑ์ไว้บนริมฝีปากและดูเหมือนอ่อนแอเกินกว่าจะเจาะผิวหนังได้ (สมมติว่าใช้อย่างถูกต้อง)คนอื่น ๆ ได้รับคำวิจารณ์เตือนถึงความแข็งแกร่งของพวกเขาและแนะนำผู้ซื้อว่าอย่าใช้กับบริเวณใด ๆ ของใบหน้า
ในกรณีส่วนใหญ่ ปากกาเหล่านี้มักจะปรากฏในบทวิจารณ์ออนไลน์ - ราคาอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ $50 ถึงสองสามร้อยดอลลาร์ - อ้างว่าสามารถเจาะลึกได้ประมาณ 5 ถึง 18 มม. และมีราคาประมาณ 1,000 ถึง 5,000 ปอนด์ต่อตาราง นิ้ว (PSI)Hema Sundaram, MD, แพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการในแฟร์แฟกซ์ รัฐเวอร์จิเนีย กล่าวว่า: "จากมุมมองที่ถูกต้อง ความดันเฉลี่ยบนใบหน้าอยู่ที่ประมาณ 65 ถึง 80 PSI และกำลังของกระสุน 1,000 PSI ขึ้นไป"และร็อกวิลล์ แมริแลนด์อย่างไรก็ตาม อุปกรณ์เหล่านี้ส่วนใหญ่รับประกันประสบการณ์ที่ไม่เจ็บปวดในทางใดทางหนึ่ง
ปากกา Hyaluron ได้รับการออกแบบตามเข็มฉีดยาแบบใช้มือถือ ซึ่งสามารถฉีดยาที่เป็นของเหลว (เช่น อินซูลินและยาชา) เข้าสู่ผิวหนังได้โดยไม่ต้องใช้เข็ม“เมื่อประมาณ 20 ปีที่แล้ว ฉันได้รับการแนะนำให้รู้จักกับอุปกรณ์ [ประเภท] เหล่านี้” L. Mike Nayak, MD, ศัลยแพทย์ตกแต่งใบหน้าที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการใน Frontenac, Missouri ซึ่งเพิ่งฟาดใส่ปากกากรดไฮยาลูโรนิกของ Instagram กล่าว“มีปากกาสำหรับดมยาสลบ [มัน] เป็นสิ่งเดียวกัน อุปกรณ์แบบสปริง - คุณดึงลิโดเคนออกมา กดไกปืน และมันจะผลิตหยดที่ไหลเร็วมากสามารถซึมซาบสู่ผิวได้อย่างรวดเร็ว”
วันนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติหลอดฉีดยาเจ็ทจำนวนหนึ่งสำหรับยาที่เฉพาะเจาะจงมาก ตัวอย่างเช่น หนึ่งขวดที่อนุมัติให้ฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดใดชนิดหนึ่ง และที่น่าสนใจคือ บางส่วนเป็นปากกากรดไฮยาลูโรนิก หลักฐานที่ผู้เชี่ยวชาญของเราเรียกว่าปัญหาโดยธรรมชาติของเครื่องมือประเภทนี้“รายงานการวิจัยเกี่ยวกับเข็มฉีดยาฉีดเข้าผิวหนังของวัคซีนระบุว่าเป็นการยากที่จะควบคุมความลึกและตำแหน่งของการฉีดอย่างสม่ำเสมอ [และ] บริเวณที่ฉีดมักจะทำให้เกิดรอยฟกช้ำและบวมเพิ่มขึ้นในระหว่างการฉีดเข็ม” Alex R. Thiersch กล่าวทนายความที่เป็นตัวแทนของอุตสาหกรรมความงามและผู้ก่อตั้ง Med Spa Association of America
แม้ว่าจะมีความคล้ายคลึงกันระหว่างเข็มฉีดยาทางการแพทย์กับปากกากรดไฮยาลูโรนิกสำหรับเครื่องสำอาง แต่โฆษกของ FDA Shirley Simson รับรองกับเราว่า "จนถึงปัจจุบัน FDA ยังไม่อนุมัติเข็มฉีดยาที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาสำหรับการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก"นอกจากนี้ เธอยังชี้ให้เห็นว่า “เฉพาะผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นที่อนุมัติการใช้เข็มหรือท่อแคนนูลาสำหรับสารเติมเต็มทางผิวหนังในบางกรณีไม่มีผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์ผิวหนังที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ป่วยหรือที่บ้าน”
แฟน ๆ ของปากกากรดไฮยาลูโรนิกอาจโต้แย้งว่าหากยาบางชนิด เช่น อะดรีนาลีนและอินซูลิน ถือว่าปลอดภัยสำหรับการฉีด DIY ทำไมไม่ใช้ HAแต่ในสถานการณ์ที่ทางการแพทย์ยอมรับได้ ดร. นายัคอธิบายว่า "คุณได้รับเข็มฉีดยา คุณได้รับเข็มฉีดยา คุณได้รับอินซูลิน และคุณได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่กำลังติดตาม [กระบวนการ]"ด้วย HA ปากกากรดไฮยาลูโรนิกไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาการกำกับดูแลเป็นศูนย์และคุณมักจะกำหนดเป้าหมายไปที่ใบหน้า เนื่องจากระบบหลอดเลือด การฉีดจึงเป็นอันตรายมากกว่าที่ต้นขาหรือไหล่นอกจากนี้ ดร.นายัค กล่าวเสริมว่า เนื่องจาก “คนที่ใช้ปากกาเหล่านี้ไม่สามารถซื้อฟิลเลอร์ที่ผ่านการรับรองจาก FDA ได้ [อย่างถูกกฎหมาย] พวกเขาจึงซื้อสารเติมเต็มในตลาดมืดทางออนไลน์”
ผลการศึกษาล่าสุดที่ตีพิมพ์ในวารสาร Dermatologic Surgery พบว่าสารฟิลเลอร์ปลอมเป็นปัญหาทั่วไป โดย 41.1% ของแพทย์ที่ทำแบบสำรวจพบการฉีดยาที่ไม่ได้รับการทดสอบและไม่ได้รับการตรวจสอบ และแพทย์ 39.7% ได้รักษาผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการฉีดยาบทความอื่นที่ตีพิมพ์ในวารสาร American Academy of Dermatology ในปี 2020 ยังกล่าวถึงการเพิ่มขึ้นของการฉีดยาทางอินเทอร์เน็ตโดยไม่ได้รับการควบคุมและ “แนวโน้มการฉีดสารนิวโรทอกซินและสารตัวเติมที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วยตนเองภายใต้การแนะนำของบทช่วยสอนของ YouTube”
Katie Beleznay, MD, แพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการในแวนคูเวอร์, บริติชโคลัมเบียกล่าวว่า: "ผู้คนกังวลมากเกี่ยวกับสิ่งที่คนใส่ในปากกาเหล่านี้"“เกี่ยวกับความปลอดเชื้อและความเสถียรของ [สารเติมเต็มออนไลน์] มีปัญหามากมายเกี่ยวกับอายุขัย”ซึ่งแตกต่างจาก HA ที่แพทย์ผิวหนังและศัลยแพทย์พลาสติกที่ผ่านการรับรองโดยคณะกรรมการเป็นผู้ฉีดเป็นประจำ "ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ผ่านการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างเข้มงวดจาก FDA ดังนั้นผู้บริโภคจึงไม่ทราบว่ากำลังฉีดอะไรอยู่" คณะกรรมการกล่าวSarmela Sunder, MD, เพิ่ม- ศัลยแพทย์ตกแต่งใบหน้าที่ผ่านการรับรองใน Beverly Hillsและเนื่องจากผู้ป่วยทั่วไปไม่น่าจะปรับให้เข้ากับความแตกต่างระหว่าง HA ที่แตกต่างกัน—ความหนืดและความยืดหยุ่นของพวกเขาเป็นตัวกำหนดการใช้และการจัดวางที่เหมาะสมอย่างไร หรือการเชื่อมโยงข้ามที่เป็นเอกลักษณ์ส่งผลต่อการบวมและความทนทานอย่างไร—พวกเขาทราบได้อย่างไรว่าเจลใดเป็นจริง จะมี ปากกาหรือริมฝีปากหรือน้ำตาหรือแก้มที่ดูเป็นธรรมชาติที่สุด?
ในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา แพทย์ผิวหนังและศัลยแพทย์พลาสติกที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการหลายสิบคนได้เตือนผู้ติดตามของพวกเขาบนโซเชียลมีเดียเกี่ยวกับความเสี่ยงมากมายที่เกี่ยวข้องกับปากกากรดไฮยาลูโรนิกและการฉีดฟิลเลอร์ DIY โดยทั่วไป.
ผู้นำคือ American Society of Dermatological Surgery (ASDS)ในเดือนกุมภาพันธ์ องค์กรได้ออกคำเตือนด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยและระบุในแถลงการณ์ว่าพวกเขาได้ติดต่อ FDA เกี่ยวกับความปลอดภัยของปรากฏการณ์ปากกากรดไฮยาลูโรนิกในเดือนมีนาคมของปีนี้ American Academy of Dermatology ได้ออกแถลงการณ์ที่คล้ายคลึงกัน โดยเตือนว่า “แม้ว่าการฉีดฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกที่ซื้อทางออนไลน์มาที่ใบหน้าหรือริมฝีปากโดยใช้อุปกรณ์ "ทำเอง" ที่ไม่ต้องใช้เข็มอาจเป็นเรื่องที่น่าดึงดูดใจ แต่การทำเช่นนั้น อาจส่งผลเสียต่อสุขภาพอย่างร้ายแรง”
แม้ว่าภาวะแทรกซ้อนของฟิลเลอร์สามารถเกิดขึ้นได้แม้กระทั่งกับผู้ฉีดที่มีประสบการณ์มากที่สุด แต่ฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เช่น Juvéderm, Restylane และ Belotero ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการแพทย์ผิวหนังที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและเข้าใจกายวิภาคและการทำศัลยกรรมพลาสติก เข็มของแพทย์หรือ cannula ถือว่าดีมาก ปลอดภัยสำหรับการฉีดหากเกิดภาวะแทรกซ้อน สามารถระบุและย้อนกลับได้แม็ทธิว อัฟรัม MD ประธาน ASDS และแพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการกล่าวว่า "พวกเขาเป็นที่นิยมอย่างมากและมีความพึงพอใจสูง [มี] ความพึงพอใจสูงมาก แต่คุณต้องรู้ว่าคุณกำลังทำอะไรอยู่" ถูกฉีดเข้าไปในบริเวณที่ไม่ถูกต้อง - มีรายงานว่าตาบอด โรคหลอดเลือดสมอง และ [ผิวหนัง] เป็นแผลพุพองที่อาจทำให้รูปลักษณ์เสียโฉม”
โดยปกติแล้ว “พื้นที่ที่ไม่ถูกต้อง” นั้นแยกความแตกต่างจากพื้นที่ที่ถูกต้องได้ยากดร.นายัค กล่าวว่า “ส่วนเล็กๆ ในทิศทางที่ถูกต้องหรือผิดคือความแตกต่างระหว่างส่วนใหญ่ของริมฝีปากและจมูกของคุณที่มีห่วงหรือไม่มีห่วง”เขาเสริมว่ารายงานด้วยปากกามีความแม่นยำไม่เพียงพอ “แม้ว่าฉันจะมี [หนึ่ง] และฉันจะไม่พิจารณาใช้ฉีดฟิลเลอร์เพราะฉันกลัวว่าฉันไม่สามารถควบคุมที่อยู่ที่แท้จริงของผลิตภัณฑ์ได้”(ความล้มเหลวล่าสุดของปากกากรดไฮยาลูโรนิกที่รักษาโดยทีมงานของ ดร.นายัค คือสิ่งที่เขาเรียกว่า ” ตัวอย่างของ “สถานการณ์เลวร้ายที่สุด” ซึ่งอาจเกิดจากการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เสถียรของอุปกรณ์: สารตัวเติม BB ที่ชัดเจน ถูกทาบนผิวริมฝีปากของผู้ป่วย)
แม้ว่าบริษัทจำนวนนับไม่ถ้วนจะผลิตปากกากรดไฮยาลูโรนิก และดูเหมือนว่าจะมีความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างรุ่นต่างๆ ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับความลึกของการส่งมอบและการวัดความดันและความเร็วในโฆษณา ผู้เชี่ยวชาญของเรายืนยันว่าส่วนใหญ่ใช้วิธีการทางกลเดียวกัน และนำมา ความเสี่ยงที่คล้ายกัน“ปากกาเหล่านี้น่ากังวล และฉันไม่คิดว่าฉันจะแสดงความคิดเห็นว่าปากกาเหล่านี้ [อันใดอันหนึ่ง] ดีกว่าปากกาอื่นอย่างแน่นอน และมันผิดศีลธรรมสำหรับผู้ที่ไม่มีการฝึกอบรมทางการแพทย์และคุ้นเคยกับกายวิภาคของใบหน้ามาก” ดร. . แซนเดอร์เซย์
ด้วยเหตุนี้เองธรรมชาติ DIY พื้นฐานของอุปกรณ์เหล่านี้จึงทำให้เกิดอันตราย อันที่จริงแล้ว อุปกรณ์เหล่านี้ “ขายให้กับบุคคลที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับการฉีดฟิลเลอร์และกระตุ้นให้เกิดการรักษาด้วยตนเอง” ดร.ซุนดารามกล่าวเสริม
สิ่งล่อใจขอให้ Dr. Sunder, Dr. Sundaram และ Dr. Kavita Mariwalla, MD ประเมินปากกากรดไฮยาลูโรนิกที่เห็นในโซเชียลมีเดียตามที่คาดไว้ การไม่มีเข็มไม่ได้หมายความว่าไม่มีปัญหา ปากกากรดไฮยาลูโรนิกสามารถคุกคามสุขภาพและรูปลักษณ์ของเราได้หลายวิธี
เมื่อเจลแทรกซึมหรือกดทับหลอดเลือดแดง ขัดขวางการไหลเวียนของเลือด และอาจทำให้ผิวหนังลอก ตาบอด หรือเป็นโรคหลอดเลือดสมอง การอุดตันของหลอดเลือดเกิดขึ้นได้ ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงที่สุดในการอุดฟันดร.แซนเดอร์กล่าวว่า "ความเสียหายของหลอดเลือดมักเป็นปัญหากับการฉีดฟิลเลอร์ ไม่ว่าฟิลเลอร์จะเข้าสู่ร่างกายอย่างไร“แม้ว่าผู้เสนอปากกา [บนโซเชียลมีเดีย] เชื่อว่าปากกาไม่สามารถเจาะหลอดเลือดได้เหมือนเข็ม ดังนั้น [มัน] ไม่น่าจะทำให้เกิดเหตุการณ์เกี่ยวกับหลอดเลือด แต่ก็ยังมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดความเสียหายของหลอดเลือดเนื่องจากการกดทับของสารตัวเติม โดยภาชนะ”
ดร.ทาเฮอร์ พบเห็นการอุดตันของหลอดเลือดที่เกิดจากการฉีด DIY ด้วยปากกากรดไฮยาลูโรนิก“สถานการณ์ที่ฉันพบ เธอเป็นวิกฤตหลอดเลือดอย่างแท้จริง” เขากล่าว“ฉันเห็นรูปถ่ายแล้วพูดว่า 'คุณต้องเข้ามาทันที'” ที่ริมฝีปากบนของผู้ป่วย เขาจำการเปลี่ยนสีของหลอดเลือดอุดฟันที่เป็นสีม่วงอันเป็นสัญลักษณ์ซึ่งจำเป็นต้องเปลี่ยนกลับ (คุณสามารถดูได้ที่นี่ใน PSA โพสต์) บน YouTube หลังการรักษา)ด้วยเอนไซม์ที่ฉีดได้สองรอบที่เรียกว่า hyaluronidase เขาสามารถละลายลิ่มเลือดและรักษาผิวหนังของผู้ป่วยได้
หลอดเลือดแดงใบหน้าที่สำคัญหลายเส้นไหลอยู่ใต้ผิวหนังเพียงไม่กี่มิลลิเมตรDr. Sundaram ชี้ให้เห็นว่าผู้ใช้ TikToker ที่ใช้ปากกากรดไฮยาลูโรนิกจำนวนมากเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพริมฝีปากอาจไม่ทราบว่า “หลอดเลือดแดงบนริมฝีปาก [การจัดหาริมฝีปากบนและริมฝีปากล่าง] อาจอยู่ใกล้กับผิวมาก” โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผิวที่โตเต็มที่ เช่น พวกเขาอายุมากขึ้นและบางลง“ในบางจุดของริมฝีปากล่าง การถ่ายภาพด้วยอัลตราซาวนด์เผยให้เห็นว่าความลึกของหลอดเลือดแดงใต้ผิวหนังอยู่ในช่วง 1.8 ถึง 5.8 มม.” เธอกล่าวเสริมในการศึกษาเดียวกัน ความลึกของหลอดเลือดแดงที่หล่อเลี้ยงริมฝีปากบนอยู่ระหว่าง 3.1 ถึง 5.1 มม.“ดังนั้น เครื่องฉีดน้ำแรงดันสูง HA จากปากกากรดไฮยาลูโรนิกจะต้องสามารถสัมผัสกับหลอดเลือดแดงริมฝีปากบน หลอดเลือดแดงริมฝีปากล่าง และโครงสร้างที่สำคัญอื่นๆ ได้” ดร.ซุนดารามสรุป
เมื่อดูบทแนะนำเกี่ยวกับปากกา HA บน YouTube ดร. Sundaram รู้สึกหงุดหงิดที่เห็นคำตอบของบริษัทบอกผู้วิจารณ์ว่า “ใช่ คุณสามารถใช้ปากการักษาวัดได้” แต่ทางที่ดีควรปรึกษาแพทย์สำหรับเทคนิคที่ถูกต้องดร.สุนทราม กล่าวว่า “ในแง่ของการตาบอดที่เกิดจากการฉีดฟิลเลอร์ วัดเป็นพื้นที่เสี่ยงที่สำคัญของใบหน้า เนื่องจากหลอดเลือดในวัดเชื่อมต่อกับหลอดเลือดที่ส่งสายตาหลอดเลือดแดงหลักของวัดซึ่งเป็นหลอดเลือดแดงชั่วขณะผิวเผินกำลังวิ่งอยู่ภายในเนื้อเยื่อเส้นใยใต้ผิวหนัง ชั้นไขมันในบริเวณนี้จะบางลง” ทำให้ปิดกั้นได้ง่าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากหลอดฉีดยาไม่รู้ว่าอยู่ตรงไหน
Mariwalla กล่าวว่า "การฉีดแรงดันเป็นศูนย์จริง ๆ บนใบหน้า"เพื่อลดภาวะแทรกซ้อน เช่น การอุดตันของหลอดเลือดและรอยฟกช้ำทั่วไป “เรามักจะสอนแพทย์ให้ฉีดช้าๆ ที่ความดันต่ำ”
อย่างไรก็ตาม ปากกากรดไฮยาลูโรนิกอาศัยแรงและความเร็วอันทรงพลังในการส่งฟิลเลอร์เข้าสู่ผิว“เมื่ออุปกรณ์ไม่มีเข็มเป็นจุดเริ่มต้น ผลิตภัณฑ์โดยทั่วไปจะต้องถูกผลักภายใต้ความกดดันสูงที่สามารถฉีกหรือฉีกผิวหนังได้” ดร.แซนเดอร์กล่าวในกรณีของการฉีดริมฝีปาก “ทุกครั้งที่มีการกดทับที่สำคัญกับเยื่อเมือกที่บอบบาง มันจะทำให้เกิดการบาดเจ็บและบดขยี้อาการบาดเจ็บในระดับหนึ่ง - [และ] ไม่เพียงแต่ผิวหนังเท่านั้น แต่ยังรวมถึงหลอดเลือดที่อยู่เบื้องล่างด้วย เช่น [ ปากกากรดไฮยาลูโรนิก] รอยฟกช้ำในวิดีโอของการดำเนินการพิสูจน์สิ่งนี้เนื่องจากความเสียหายของเยื่อเมือก ความดันสูงที่ใส่เข้าไปในผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดแผลเป็นในระยะยาวได้”
Dr. Sundaram เปรียบเทียบการฉีด HA กับปากกากรดไฮยาลูโรนิกกับ "กระสุนเต็ม" และเปรียบเทียบการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นกับความเสียหายหลักประกันที่เกิดขึ้นเมื่อกระสุนจริงถูกยิงเข้าไปในเนื้อเยื่อของมนุษย์“สามัญสำนึกบอกเราว่าถ้าคุณผลักกระสุนความเร็วสูงเข้าไปในผิวหนังภายใต้ความกดอากาศที่รุนแรง มันจะทำให้เกิดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อ”
"ปากกาเหล่านี้ไม่สามารถให้การรักษาที่ควบคุมและคาดการณ์ได้" ดร. ซุนดารามกล่าว "เพราะการบังคับให้ฟิลเลอร์เข้าสู่ผิวหนังภายใต้ความกดดันสูงอาจทำให้สารแพร่กระจายอย่างคาดเดาไม่ได้และไม่สอดคล้องกัน"นอกจากนี้ เธอชี้ให้เห็นว่าเมื่อผิวหนังอยู่ใน อาการบวมที่เริ่มขึ้นระหว่างการรักษา “การบวมจะบดบังรูปร่างที่แท้จริงของริมฝีปาก – เท่าที่คุณวางสิ่งเหล่านี้ คุณไม่มีความแม่นยำอีกต่อไป”
เมื่อเร็ว ๆ นี้เธอรักษาผู้ใช้ปากกากรดไฮยาลูโรนิกที่มี “ริมฝีปากบนใหญ่กว่าริมฝีปากล่างมาก จากนั้นด้านหนึ่งของริมฝีปากบนก็ใหญ่กว่าอีกข้างหนึ่งอย่างเห็นได้ชัด และมีรอยฟกช้ำและเป็นก้อน” เธอกล่าว
ดร.สุนทรามยังชี้ให้เห็นว่าปากกาที่มีความลึกโฆษณามากสามารถสัมผัสกล้ามเนื้อบางอย่างได้ เช่น กล้ามเนื้อที่ขยับปาก"การสแกนด้วยอัลตราซาวนด์ของริมฝีปากของร่างกายที่มีชีวิตซึ่งมีความแม่นยำมากกว่าการศึกษาซากศพ บ่งชี้ว่า orbicularis oris อยู่ต่ำกว่าพื้นผิวของผิวหนังประมาณ 4 มิลลิเมตร" เธออธิบายหากปากกากรดไฮยาลูโรนิกสะสมสารตัวเติมเข้าไปในกล้ามเนื้อ “ความลื่นไหลของมันอาจทำให้ความเสี่ยงที่จะเกิดเป็นก้อนและก้อนของสารตัวเติมมากขึ้น และยิ่งเกิดการเคลื่อนตัวของสารตัวเติม ซึ่งมักเรียกว่า 'การย้ายถิ่น' อย่างผิดพลาด” เธอกล่าว
ในทางกลับกัน หาก HA บางชนิด—พันธุ์ที่แข็งแรงและอวบอ้วน—ถูกฉีดตื้นเกินไปด้วยปากกาที่คาดเดาไม่ได้ พวกมันก็อาจทำให้เกิดปัญหาได้เช่นกัน เช่น รอยนูนที่มองเห็นได้และโทนสีน้ำเงิน"สารตัวเติมบางตัวที่โน้มน้าวให้ [ปากกา] นั้นหนากว่าและมีการเชื่อมขวางมากกว่า" ดร. ซุนดารามกล่าว“ถ้าคุณฉีดสิ่งเหล่านี้ลงบนพื้นผิว คุณจะได้เอฟเฟกต์ Tyndall [นี่คือ] การเปลี่ยนสีสีน้ำเงินที่เกิดจากการกระเจิงของแสง”
นอกจากความลึกและรูปแบบการกระจายตัวที่เป็นปัญหาของปากกาแล้ว “ความจริงที่ว่า [พวกเขาปลูกฝัง] ผลิตภัณฑ์เป็นยาเม็ดหรือโกดังเดียว แทนที่จะเป็นตำแหน่งเชิงเส้นของการเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่อง เป็นปัญหาจากมุมมองด้านความปลอดภัยและความสวยงาม“ดร.ทรายกล่าว."กระบอกฉีดยาที่มีประสบการณ์ไม่เคยเก็บผลิตภัณฑ์ไว้โดยเฉพาะที่ริมฝีปาก"
Mariwalla ร่วมลงนาม: “ฉันไม่เคย [ใช้] เทคนิคการฉีดด้วยลูกกลอนแบบต่อเนื่องเพื่อฉีดริมฝีปาก ไม่เพียงแต่ดูไม่เป็นธรรมชาติ แต่ผู้ป่วยรู้สึกมีก้อนและตุ่มขึ้น”ดร.ซันเดอร์ ชี้ว่า การฉีดลูกกลอนยังเพิ่ม “หลอดเลือด ความเสี่ยงของความเสียหายหรือเนื้อเยื่อเสียหาย
อันตรายที่นี่มาจากสองแหล่ง - สารที่ไม่แน่นอนที่ฉีดเข้าไปและปากกากรดไฮยาลูโรนิกเอง
ดังที่ได้กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ "บางทีปัญหาที่น่ากังวลที่สุดคือตัวเติมที่แท้จริง" ดร. แซนเดอร์กล่าวนอกเหนือจากความเป็นไปได้ของการปนเปื้อนหรือการปลอมปน “ฉันยังกังวลว่าฆราวาสบางคนอาจไม่เข้าใจความแตกต่างระหว่างกรดไฮยาลูโรนิกที่ใช้สำหรับใช้เฉพาะที่ [เช่นเซรั่ม] และฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกแท้ที่ใช้สำหรับการฉีดการนำผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เข้าสู่ผิวหนังหรือเยื่อเมือกของปากกาเหล่านี้อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนในระยะยาวเช่นปฏิกิริยาของร่างกายต่างประเทศหรือการเกิด granuloma” ซึ่งอาจแก้ไขได้ยาก
แม้ว่าจะมีคนจัดการเพื่อให้ได้ฟิลเลอร์ HA ที่บริสุทธิ์และถูกกฎหมาย การใส่ลงในปากกาก็จะเปิดเวิร์มอีกกระป๋องได้"[พวกเขา] ต้องย้ายสารตัวเติมจากหลอดฉีดยาเดิมไปยังหลอดฉีดยาในปากกา" ดร. ซุนดารามชี้ให้เห็น“นี่เป็นกระบวนการหลายขั้นตอน—เชื่อมต่อกระบอกฉีดยากับเข็ม ดึงฟิลเลอร์ และฉีดเข้าไปในหลอด—ทุกครั้งที่ทำเสร็จแล้ว มีความเสี่ยงที่จะเกิดการปนเปื้อน”
ดร.ซันเดอร์กล่าวเสริมว่า “แม้ว่าการผ่าตัดนี้จะดำเนินการในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ การถ่ายโอนจะไม่เป็นหมันแต่การดำเนินการนี้ในบ้านของบุคคลเป็นการเตรียมพร้อมสำหรับการติดเชื้อ”
แล้วมีปัญหาของการฆ่าเชื้อ DIY.“ปากกาแต่ละด้ามมีชิ้นส่วนที่ถอดออกได้คำถามคือ อุปกรณ์จริงสะอาดแค่ไหน”มาริวาลากล่าว“บริษัทเหล่านี้ต้องการให้คุณฉีดสารจากแหล่งที่ไม่รู้จักและเสถียรเข้าสู่ผิวของคุณแล้วอุปกรณ์ที่มีสันและส่วนที่ควรทำความสะอาดล่ะ?ใช้สบู่กับน้ำเช็ดให้แห้งในเครื่องล้างจาน?ดูเหมือนจะไม่เป็นเช่นนั้นความปลอดภัยให้กับฉัน”
นพ. สุนทราราม กล่าวว่า เนื่องจากคนส่วนใหญ่ยกเว้นบุคลากรทางการแพทย์ไม่คุ้นเคยกับความซับซ้อนของเทคนิคปลอดเชื้อ “เป็นไปได้มากที่ในที่สุดผู้ป่วยจะใช้ HA ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อและผลักเข้าสู่ผิวหนัง”
ดร.เบเลซเนย์กล่าวว่าหน่วยงานด้านสุขภาพของแคนาดาได้ออกคำเตือนด้านความปลอดภัยสาธารณะสำหรับปากกาเหล่านี้ในปี 2019 เป็นตัวอย่างของมาตรการที่เป็นไปได้ในการปกป้องประชาชนจากการทำร้ายตัวเอง เขาบอกเราว่าการขายปากกากรดไฮยาลูโรนิกก็ถูกจำกัดในยุโรปเช่นกัน .ตามการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของหน่วยงาน นอกเหนือจากการเตือนประชาชนถึงอันตรายที่เกี่ยวข้องแล้ว Health Canada ยังกำหนดให้ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย และผู้ผลิตปากกากรดไฮยาลูโรนิก "หยุดขายอุปกรณ์เหล่านี้และกำหนดให้บริษัทที่เกี่ยวข้องทั้งหมดเรียกคืนอุปกรณ์ดังกล่าวในตลาดอุปกรณ์".
เมื่อเราถาม Simson ว่า US FDA กำลังดำเนินการถอนอุปกรณ์เหล่านี้ออกจากตลาดหรือห้ามไม่ให้ผู้ผลิตทำการตลาดสำหรับเครื่องสำอาง เธอตอบว่า: “ตามนโยบาย FDA จะไม่หารือเกี่ยวกับสถานะการกำกับดูแลของผลิตภัณฑ์เฉพาะ เว้นแต่ คือ บริษัทที่รับผิดชอบผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้ความร่วมมืออย่างไรก็ตาม จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีการอนุมัติเข็มฉีดยาแบบไม่ใช้เข็มฉีดยาสำหรับการฉีดกรดไฮยาลูโรนิกเพื่อจุดประสงค์ด้านความงาม”
เมื่อพิจารณาถึงความเสี่ยงต่างๆ ที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ของเราสรุปไว้และการขาดข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์ DIY ในปัจจุบัน เป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการว่าปากกากรดไฮยาลูโรนิกจะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA)“หากใครต้องการทำให้ปากกาเหล่านี้ถูกกฎหมาย เราต้องดำเนินการควบคุมการฉีดยาแบบตัวต่อตัวเพื่อ [ประเมิน] ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ ความน่าเชื่อถือ และผลที่ตามมาในระยะสั้นและระยะยาว” แพทย์กล่าวสุนทราภรณ์ชี้ให้เห็น
ในขณะที่รอกฎหมายปากกากรดไฮยาลูโรนิกของสหรัฐฯ ในแง่ดี เราที่ Allure ขอให้คุณฟังคำเตือนของผู้เชี่ยวชาญของเรา และอย่ายอมจำนนต่อความคิดแย่ๆ ล่าสุดบนโซเชียลมีเดียรายงานเพิ่มเติมโดย Marci Robin
ติดตาม Allure บน Instagram และ Twitter หรือสมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อส่งเรื่องราวความงามประจำวันไปยังกล่องจดหมายของคุณโดยตรง
© 2021 คอนเด แนสต์.สงวนลิขสิทธิ์.การใช้เว็บไซต์นี้แสดงว่าคุณยอมรับข้อตกลงผู้ใช้และนโยบายความเป็นส่วนตัวและคำชี้แจงเกี่ยวกับคุกกี้ของเราตลอดจนสิทธิ์ความเป็นส่วนตัวในแคลิฟอร์เนียของคุณในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการเป็นพันธมิตรทางธุรกิจกับผู้ค้าปลีก Allure อาจได้รับยอดขายบางส่วนจากผลิตภัณฑ์ที่ซื้อผ่านเว็บไซต์ของเราหากไม่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรล่วงหน้าจาก Condé Nast เนื้อหาในเว็บไซต์นี้ห้ามคัดลอก แจกจ่าย ส่ง แคช หรือนำไปใช้ในทางอื่นการเลือกโฆษณา