แฟรงค์เฟิร์ต เยอรมนี–(BUSINESS WIRE)––Merz Therapeutics ผู้นำด้านสารพิษในระบบประสาทและธุรกิจภายใต้ Merz Group และ Teijin Pharma Limited ซึ่งเป็นบริษัทหลักของธุรกิจด้านการดูแลสุขภาพของ Teijin Group ได้ประกาศร่วมกันในวันนี้ว่า Teijin Pharmaceuticals ได้รับรางวัลเพิ่มเติม การอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) ให้ใช้Xeomin® (incobotulinumtoxinA) ในการฉีดเข้ากล้าม 50, 100 หรือ 200 หน่วยสำหรับการรักษาอาการกระตุกของแขนขา
อาการกระตุกของแขนขาส่วนล่างเป็นอาการของโรคประสาทสั่งการส่วนบน ซึ่งส่วนใหญ่แสดงออกโดยโทนสีของกล้ามเนื้อที่เพิ่มขึ้นของแขนขาและความตื่นเต้นที่มากเกินไปของการสะท้อนการยืดตัวเป็นผลที่ตามมาของโรคหลอดเลือดสมองอาการหลักคือ เดินลำบากตามปกติ และเสี่ยงที่จะหกล้มเพิ่มขึ้นเนื่องจากลำต้นไม่มั่นคง กิจกรรมที่ยุ่งยากหรือมีสิ่งกีดขวางในชีวิตประจำวันการรักษาทั่วไปสำหรับอาการกระตุกที่ขารวมถึงการฟื้นฟูสมรรถภาพทางร่างกายและการใช้ยาคลายกล้ามเนื้อในช่องปากหรือสารปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อ เช่น โบทูลินัมทอกซินชนิดเอ
Stefan Brinkmann ซีอีโอของ Merz Therapeutics กล่าวว่า "การอนุมัติเพิ่มเติมถือเป็นก้าวสำคัญของ Merz Therapeutics และเป็นผลมาจากความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับ Teijin Pharmaceuticalsเราหวังว่าพันธมิตรของเราจะประสบความสำเร็จในการแนะนำอาการกระตุกที่สำคัญนี้ให้กับแพทย์และผู้ป่วยชาวญี่ปุ่น”
Dr. Stefan Albrecht รองประธานอาวุโสฝ่าย Global R&D ของ Merz Therapeutics: “การขยายฉลากในญี่ปุ่นนี้เป็นอีกตัวอย่างที่โดดเด่นของประโยชน์ที่ Xeomin ® มอบให้กับผู้ป่วยจำนวนมากที่มีอาการเกร็งหลังโรคหลอดเลือดสมองตอนนี้แพทย์สามารถเลือกที่จะรักษาอาการเกร็งของแขนขาส่วนล่างและส่วนบนได้ หรือจะยืดหยุ่นได้ตามต้องการ ใช้ยาแต่ละขนาดอย่างระมัดระวังเราภูมิใจกับความสำเร็จนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งความร่วมมือที่ยอดเยี่ยมกับ Teijin ซึ่งเป็นหุ้นส่วนของเรา”
อิชิโระ วาตานาเบะ ประธานบริษัท Teijin Pharmaceutical กล่าวว่า "Teijin Pharmaceutical ให้บริการยาที่หลากหลาย รวมถึงการรักษาโรคกระดูกพรุนและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น คลื่นเสียงเร่งระบบการรักษากระดูกหักสำหรับผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อและกระดูกเพื่อตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงทางประชากรศาสตร์และความตระหนักด้านสุขภาพที่เพิ่มขึ้น เรากำลังเปิดตัวยาและวิธีแก้ปัญหาใหม่ที่มีประสิทธิภาพ รวมถึงการตระหนักถึงสังคมที่ยั่งยืนมากขึ้นTeijin Pharmaceuticals ยังคงมีส่วนช่วยในการปรับปรุงคุณภาพชีวิต (QOL) ของผู้ป่วยด้วยการจัดหาทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคที่ไม่ได้รับการตอบสนอง”
Xeomin® รักษาปลายประสาท cholinergic ได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยลดการหดตัวของกล้ามเนื้อโดยสมัครใจ และบรรเทาความตึงเครียดของกล้ามเนื้อด้วยการยับยั้งการหลั่งของสารสื่อประสาทที่เรียกว่า acetylcholineนิวโรทอกซินบริสุทธิ์สูงเป็นสารออกฤทธิ์เพียงชนิดเดียวในซีโอมิน®ผลิตขึ้นโดยการกำจัดโปรตีนที่ซับซ้อนออกจากสารพิษโบทูลินัมชนิด A ที่ผลิตโดย Clostridium botulinum โดยใช้เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ที่พัฒนาโดย Merz Pharma GmbH & Co. KGaAการขาดโปรตีนที่ซับซ้อนทำให้ Xeomin® ลดการผลิตแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางซึ่งสามารถลดประสิทธิภาพได้การปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในคะแนน ashworth scale (MAS) ของ plantar flexor modified ถูกสังเกตพบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในญี่ปุ่น
Xeomin® จัดจำหน่ายโดย Merz Pharmaceuticals GmbH ในกว่า 70 ประเทศ และใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกระตุกของแขนขาส่วนบน, ปากมดลูกดีสโทเนีย, เกล็ดกระดี่หรือน้ำลายไหลมากเกินไปTeijin Pharmaceuticals ลงนามในใบอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวและข้อตกลงการพัฒนาร่วมกันสำหรับ Xeomin® ในญี่ปุ่นกับ Merz ในปี 2017 และเริ่มขาย Xeomin® แต่เพียงผู้เดียวในเดือนธันวาคม 2020 หลังจากได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ (MHLW) ของญี่ปุ่นจากการทดลองทางคลินิก Phase III ของ Merz ในญี่ปุ่น การอนุมัติเพิ่มเติมที่เพิ่งได้รับใหม่ได้เปลี่ยนแปลงการอนุมัติที่ได้รับอนุมัติบางส่วน
โดยทั่วไป สำหรับผู้ใหญ่ ควรฉีด Xeomin® เข้าไปในกล้ามเนื้อเกร็งหลายๆ มัด* ปริมาณสูงสุดต่อการบริหารคือ 400 หน่วย แต่ควรลดลงอย่างเหมาะสมจนถึงขนาดต่ำสุดตามประเภทและจำนวนของกล้ามเนื้อโทนิคเป้าหมายหากผลของยาครั้งก่อนลดลง ให้ใช้ยาซ้ำได้ช่วงเวลาการให้ยาควรเป็น 12 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น แต่อาจสั้นลงเหลือ 10 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับอาการ
* Myotonic: gastrocnemius (หัวตรงกลาง, หัวด้านข้าง), soleus, กระดูกหน้าแข้งหลัง, flexor digitorum longus เป็นต้น
Merz Therapeutics เป็นธุรกิจของ Merz Pharmaceuticals GmbH ที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาชีวิตของผู้ป่วยทั่วโลกด้วยวัฒนธรรมการวิจัย การพัฒนา และนวัตกรรมที่ไม่หยุดหย่อน Merz Therapeutics มุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองและบรรลุผลลัพธ์ที่ดีขึ้นMerz Therapeutics พยายามที่จะตอบสนองความต้องการเฉพาะของผู้ที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของการเคลื่อนไหว โรคทางระบบประสาท โรคตับ และภาวะสุขภาพอื่นๆ ที่ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยMerz Therapeutics มีสำนักงานใหญ่ในแฟรงก์เฟิร์ต ประเทศเยอรมนี มีสำนักงานตัวแทนในกว่า 90 ประเทศ และสาขาในอเมริกาเหนือในเมืองราลี รัฐนอร์ทแคโรไลนาMerz Pharmaceuticals GmbH เป็นส่วนหนึ่งของ Merz Group ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนที่ดำเนินกิจการโดยครอบครัว ซึ่งมุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมที่ตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยและลูกค้ามากว่า 110 ปี
Teijin (รหัสตลาดหลักทรัพย์โตเกียว: 3401) เป็นกลุ่มระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยเทคโนโลยีซึ่งให้บริการโซลูชั่นขั้นสูงในด้านคุณค่าด้านสิ่งแวดล้อมความปลอดภัย ความมั่นคง และการลดภัยพิบัติเช่นเดียวกับการเปลี่ยนแปลงทางประชากรศาสตร์และเพิ่มความตระหนักด้านสุขภาพTeijin ก่อตั้งขึ้นในปี 1918 โดยเป็นผู้ผลิตเรยอนรายแรกในญี่ปุ่น และปัจจุบันได้พัฒนาเป็นองค์กรที่มีลักษณะเฉพาะซึ่งครอบคลุมธุรกิจหลัก 3 ด้าน ได้แก่ วัสดุที่มีประสิทธิภาพสูง ได้แก่ อะรามิด เส้นใยคาร์บอน และวัสดุคอมโพสิต ตลอดจนการแปรรูปเรซินและพลาสติก ฟิล์ม , เส้นใยโพลีเอสเตอร์และการแปรรูปผลิตภัณฑ์การดูแลทางการแพทย์ รวมถึงยาและอุปกรณ์ดูแลสุขภาพที่บ้านสำหรับกระดูก/ข้อ ระบบทางเดินหายใจ และโรคหลอดเลือดหัวใจ/เมตาบอลิซึม การพยาบาลและการดูแลก่อนแสดงอาการและไอที รวมถึงโซลูชันทางการแพทย์ องค์กร และ B2B สำหรับระบบสาธารณะ ตลอดจนซอฟต์แวร์สำเร็จรูป และบริการออนไลน์ B2C สำหรับความบันเทิงดิจิทัลตามที่ระบุไว้ในคำแถลงของแบรนด์ "Human Chemistry, Human Solutions" Teijin มุ่งมั่นอย่างลึกซึ้งต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและมุ่งมั่นที่จะเป็นบริษัทที่สนับสนุนสังคมในอนาคตกลุ่มนี้ประกอบด้วยบริษัทมากกว่า 170 แห่ง และมีพนักงานประมาณ 20,000 คนใน 20 ประเทศ/ภูมิภาคทั่วโลกในปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2564 Teijin ประกาศยอดขายรวม 836.5 พันล้านเยน (7.7 พันล้านดอลลาร์) และสินทรัพย์รวม 1.036.4 พันล้านเยน (9.5 พันล้านดอลลาร์)
โพสต์เวลา: Sep-10-2021